按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求福州隔热条PA66生产设备 ，结医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：

一、调整内容

对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见附件。

二、实施要求福州隔热条PA66生产设备

（一）自本公告发布之日起，药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》《关于一类医疗器械备案有关事项的公告》等，按照调整后的类别受理医疗器械注册申请或者办理备案。

对于已受理尚未完成注册审批（包括次注册和延续注册）的医疗器械，药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批，准予注册的，核发医疗器械注册证，并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别。

L-7教练机的大型垂尾和平尾，这点与现代战斗机的全动平尾不同福州隔热条PA66生产设备 ，而类似于二战期间的螺旋桨战斗机。

根据公开资料，运-10飞机项目于1970年启动，1973年6月国务院、中央军委正式批准在上海研制大型客机，1980年9月26日飞成功，1986年研制计划终止，共飞行了130多个起落、170多个飞行小时。运-10是中国一个立自主研制的大型飞机，除发动机以外，塑料挤出设备其主要部件都是国内自主研制，其整体设计更是完全由国内技术力量立完成，其国产化程度远远高于现在的ARJ-21和C-919客机，也高于当时仿制苏联产品的运-8和轰-6飞机。如果以国产化程度而论，那么运-10无疑是非常成功的，但是在其高国产化比例的背后，我们又付出了什么样的代价呢？

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对于已注册的医疗器械，其管理类别由三类调整为二类的福州隔热条PA66生产设备 ，医疗器械注册证在有期内继续有。如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有期届满6个月前，按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册，准予延续注册的，按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证。

对于已注册的医疗器械，其管理类别由二类调整为一类的，医疗器械注册证在有期内继续有。注册证到期前，注册人应当向相应部门办理产品备案。

医疗器械注册证有期内发生注册变更的，注册人应当向原注册部门申请变更注册。如原注册证为按照原《医疗器械分类目录》核发，本公告涉及产品的变更注册文件备注栏中应当注明公告实施后的产品管理类别。

（二）各级药品监督管理部门要加强《医疗器械分类目录》内容调整的宣贯培训，切实做好相关产品审评审批、备案和上市后监管工作。

附件：《医疗器械分类目录》部分内容调整表

国家药监局

2025年12月30日福州隔热条PA66生产设备