12月23日,Frontera Therapeutics(中文名称:芳拓生物)递表港交所九江隔热条设备价格,瑞银集团、国泰海通担任联席保荐人。
招股书显示,芳拓生物成立于2019年,注于自主开发创新的重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法、目前,公司产品管线包括8款自主开发的rAAV基因治疗候选药物。如果顺利上市,芳拓生物或有望成为“AAV基因治疗一股”。
芳拓生物产品管线
AAV作为一种复制缺陷型病毒的发现可追溯至1965年,基因治疗的概念于1971年提出,而rAAV于1974年次被用作基因递送载体。FDA于1990年批准全球项基因治疗人体临床试验。2017年,Luxturna成为款获FDA批准的rAAV基因疗法。2022年以来,受底层技术的成熟及更完善的监管框架所推动,基因治疗药物的批准率大幅加快。
FT-002是芳拓生物的核心管线之一,这是一种正在研究用于治疗X连锁视网膜素变(XLRP)的潜在全球同类佳候选药物。FT-003是一款潜在全球同类佳候选药物,正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管老年黄斑病变(nAMD)及糖尿病黄斑水肿(DME)。招股书显示,两款药物在中国的二期临床招募完成,其中FT-003的nAMD适应证于2026年三季度前开始中国三期临床试验。
芳拓生物业绩表现
目前九江隔热条设备价格,芳拓生物还没有商业化产品。业绩方面,截至2023年及2024年12月31日止年度,公司期内亏损分别为3590万美元、2650万美元,2025年前九个月录得亏损1330万美元。此次港股募资拟用于两款核心产品的持续临床研发活动,以及早期管线项目的研发等。
2015年以来,美国批准了16款基因治疗药物。2025年4月1日,国内款基因疗法才正式获批,用于中重度血友病B(先天凝血因子IX缺乏症)成年患者的治疗,背后的公司是信念医药。由于基因疗法往往针对的是罕见疾病,所以其价格高昂。例如Luxturna是美国及欧洲批准用于治疗RPE65介导IRD的唯一基因疗法,每次治疗的定价约为85万美元。有公开资料称,信念医药的单支价格达到9.3万元,一个成人患者完整治疗的总价过400万元。
上海的模特Ku是一名自媒体创作者,她的穿搭需要多角度呈现服饰的细节与整体果。“全景相机的镜头与伸缩杆水平时,就能轻松实现伸缩杆‘隐形’的果,一个人也能拍出完整又好看的全身OOTD(今日穿搭)。”
该系统由中国盲文出版社与科技公司共同研发,捕捉盲童阅读中的操作壁垒、理解瓶颈、情感缺失三大核心痛点,解决盲童阅读“看不见”“读不懂”“无互动”的问题。
互联网业务收入平稳增长。1-10月份,我国规模以上互联网和相关服务企业(以下简称互联网企业)完成互联网业务收入16189亿元,同比增长1.1%,塑料管材设备增速较前三季度下降1.7个百分点。
今年以来,市场监管总局聚焦社会各方反映强烈的直播虚假营销、假冒伪劣等问题,组织开展直播电商突出问题项整治,依法严厉查处各类违法违规行为。市场监管总局网监司司长吴东美表示,为适应直播电商行业发展的新特点新趋势,科学界定直播电商活动各方责任,保护消费者和经营者法权益,市场监管总局会同国家网信办制定《直播电商监督管理办法》,目前已完成各项审核程序,将于近期正式出台,构建经营主体规、部门监管执法、行业协同共治的全方位制度体系,为直播电商创新和健康发展保驾护航。
当前,人工智能正从“对话工具”向“行动伙伴”演进,以智能体为代表的应用形态,有望成为未来社会的新型生产力单元。无问芯穹方面提出,基础设施须始终面向智能发展前沿,它既是服务智能体开发与迭代的产线,也是智能体落地实践的佳试验场,更是支撑智能体规模化产业应用与持续进化的基石。
高昂的价格也成为影响基因疗法商业化的重要因素。芳拓生物在招股书的风险因素中提到,基因疗法属一种新型疗法,且处于相对较早的商业化阶段。考虑到与基因疗法相关的高昂研发成本、复杂的生产工艺及业的技术要求,基因疗法产品的价格通常高于其他治疗方案。倘公司候选药物的治疗成本相对于保险公司、其他三方付款人、医生及患者的支付意愿而言过高,产品的市场接纳度可能会受到严重限制。公司的部分候选药物也采用了操作门槛相对较高的注射方法,此举可能在商业化期间限制资格医院或机构的数目。资质不足及作范围受限可能令候选药物无法迅速触及广泛的患者,并进一步对其商业化及市场接纳度产生不利影响。
芳拓生物股东架构
股东方面,奥博资本实体及泓元为公司的创始股东。自注册成立以来,公司一直由立于创始股东的管理团队运营。招股书显示,截至后实际可行日期,泓元持有27.7%的股权,为大单一股东。
芳拓生物的董事会共有9名董事组成,其中执行董事60岁的李新燕担任席执行官兼席医学官,也是公司的联创始人。招股书显示,李新燕拥有5年临床实践经验,以及10年免疫学及生物技术研发经验,并投身创新型药物研发过20年。李新燕曾在上海泽生科技开发股份有限公司、昆药集团股份有限公司、科济药业控股有限公司全资子公司恺兴生命科技(上海)有限公司等药企工作。