北海塑料管材生产线 高视医疗附属获得医疗器械质量管理体系国际认证证书

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  高视医疗(02407)发布公告北海塑料管材生产线,公司附属公司深圳高视科技有限公司于近日正式获得由DEKRA签发的符ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编号: 4932952)。此次认证覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流程。

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  DEKRA北海塑料管材生产线,成立于1925年,为一家全球先的立非上市业检验检测认证机构,覆盖广阔的行业域。

  ISO 13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业用质量管理体系标准,聚焦“以患者为中心”的风险管理与全流程质量控制,是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等)认可的核心规依据。通过该认证,意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售后等产品全生命週期的质量管理体系,确保产品符法规要求并持续改进。

  本次重要资质的获得,是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果,为公司持续开拓国际市场奠定了坚实基础。

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责任编辑:卢昱君 北海塑料管材生产线